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      🔖 FDA 510K
    • FDA 510K的注意事项及审查程序介绍
    • FDA 510K的注意事项及审查程序介绍   「新闻资讯」        

      510K是FDA法规里面的一个章节,因其相应FDC Act第510章节,故通常称510K注册,是Pre Market Notification 上市前通告。510K是医疗器械在美国上市的主要途径之一,绝大多数的II类医疗器械和部分I类、III类医疗器械通...

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