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    口罩检测_一次性口罩检测_KN95口罩检测

    作者:森博检测    发布日期:2020-08-11    浏览量:

    欧盟新法规PPE Regulation (EU) 2016/425已经实施,口罩属于“危及健康的物质和混合物”三类产品,必须按照MODULE B+MODULE C/D来申请认证,类似于旧法规的指令 89/686/EEC第10章 EC 型式检验第11章A/B节。

    随着人们对PM2.5危害的认识越来越强,对PM2.5的防护也越来越多,口罩的使用越来越多,国家也对《GB2626-2016呼吸防护用品》做了更新。对于商家来说是一个非常大的商机,这里森博SNB就简单聊聊全球主要国家对于口罩认证和检测的一些要求。

     森博SNB检测机构提供口罩权威CNAS,CMA测试报告和认证,电话: 18988726662

         口罩类别

    随着新型冠状病毒肺炎的蔓延,口罩等医疗防护用品成为日常必需品,为健康安全构建起关键的防线。口罩分为一次性医用口罩、医用防护口罩、PM2.5防护口罩、日常防护型口罩等。

    口罩检测

         申请流程
    填写申请表
    寄样品到检测机构
    实验室安排样品测试
    测试通过后,出测试报告
     
         国内销售
    测试产品
    一次性使用医用口罩、医用外科口罩、日常防护型口罩。

    主要测试项目
    外观、耐摩擦色牢度、甲醛含量、pH值、可分解芳香胺致癌染料、口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂能力、呼吸阀盖牢处、大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌菌落总数、细菌菌落总数、环氧乙烷残留量、包装与标识。

    测试标准
    YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩执行标准 GB/T 32610-2016 日常防护型口罩技术规范
    GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》
    YY 0469-2011《医用外科口罩》
    YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》
    GB/T 2626-2006《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》
    GB/T 32610-2016《日常防护型口罩技术规范》
     
         出口欧盟
    测试产品
    个人防护口罩
    医用口罩

    主要测试项目
    性能测试、生物学测试、呼气阻力、呼气阀泄露、过滤效率等。

    标准依据
    医用口罩:EN14683标准,按欧盟医疗器械指令93/42/EEC(MDD)或欧盟医疗器械条例EU2017/745(MDR)加贴CE标志。
    (1)无菌医用口罩:必须由授权公告机构进行CE认证。
    (2)非无菌医用口罩:企业只需进行CE自我符合性声明,不需要通过公告机构认证。在准备好相应文件及测试报告等资料后,即可自行完成符合性声明。

    个人防护口罩:EN149标准,需要符合欧盟个人防护设备条例EU2016/425(PPE)要求,由授权公告机构进行CE认证并颁发证书。

         出口美国
    测试产品
    个人防护口罩
    医用口罩

    主要测试项目
    性能测试、生物学测试、呼气阻力、呼气阀泄露、过滤效率等。

    标准依据
    个人防护口罩:由美国国家职业安全卫生研究所(NIOSH)管理。
    医用口罩:由美国食品药品监督管理局(FDA)管理

    医用口罩
    医用口罩需通过FDA注册,企业直接向FDA官网申请并提交相关材料。此外还有两种可选途径:
    (1)已经获得NIOSH注册的N95口罩,在产品生物学测试、阻燃测试和血液穿透测试通过的情况下,可以豁免产品上市登记(510K),直接进行FDA工厂注册和医疗器械列名。
    (2)如果获得持有510K的制造商的授权,可以作为其代工厂使用其510K批准号进行企业注册和器械列名。

    个人防护口罩
    防护口罩需通过NIOSH注册,企业直接在NIOSH官网申请。
     


    本文关键词:口罩,检测,一次性,KN95,欧盟,新法规,法规,PPE,R

    森博检测SNB
关键词 :防爆认证 ,防爆合格证 ,CE认证标准 ,UL认证 ,3C认证机构 ,RoHS认证机构 ,TUV认证 ,MSDS认证 ,美国FCC认证 ,电商质检报告 ,纺织品检测

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